- 2017-10-9喜報:枸櫞酸西地那非片、注射液獲藥物臨床試驗批件
- 2016-10-20喜報:奧美拉唑鎂腸溶片獲藥物臨床試驗批件
- 2016-10-12喜報:精氨酸布洛芬項目獲藥物臨床試驗批件
- 2016-8-30一種西地那非的制備方法獲發明專利授權
- 2016-8-2喜報:甲磺酸帕羅西汀片獲藥物臨床試驗批件
本著“精準對接、精準服務”的工作要求,為保障一致性評價工作的順利推進,浙江省藥品化妝品審評中心派專家對浙江省制藥企業委托研究單位的仿制藥一致性評價工作的工作進展、研究情況及實際困難進行調研、指導。
我們向專家匯報公司質量體系、人員結構及各項目的研究進展情況,就研究過程中存在的疑問向專家進行咨詢。
通過此次調研,在專家的指導下我司的研發管理體系和研發質量得到提升,確保一致性評價工作的順利進行。